Цель исследования: оценить эффективность и безопасность глазных капель, содержащих 0,09% раствор бромфенака, в комплексном контроле и лечении послеоперационного воспаления, а также в предупреждении псевдофакического кистозного макулярного отека (ПКМО).
Материал и методы: в исследование вошло 143 пациента (152 глаза). Пациенты были разделены на исследуемую и контрольную группы. Исследуемую группу составил 71 пациент (79 глаз), контрольную — 72 пациента (73 глаза). Всех пациентов осматривали на 7-е и 14-е сутки после неосложненной факоэмульсификации катаракты (ФЭК). Также всем пациентам выполняли оптическую когерентную
томографию в предоперационном и послеоперационном периоде. Контроль и лечение воспаления, а также профилактика развития ПКМО у всех пациентов включали в себя инстилляции фиксированной комбинации левофлоксацина и дексаметазона 4 р/сут в течение 7 дней, 4-кратные инстилляции 0,1% раствора дексаметазона с 8-х по 14-е сутки. Исследуемая группа дополнительно получала
инстилляции 0,09% раствора бромфенака 2 р/сут в течение 4 нед. с первого дня после ФЭК. Первичными контрольными точками являлись уровень воспаления со стороны переднего отрезка глаза и отсутствие ПКМО через 6 нед. после ФЭК, вторичными — встречаемость острого эндофтальмита, состояние глазной поверхности и переносимость препарата, удобство использования вспомогательного устройства (страйк-упор) для закапывания глазных капель в комплекте с исследуемым препаратом.
Результаты исследования: среди пациентов исследуемой и контрольной групп не отмечено ни одного случая развития острого иридоциклита или эндофтальмита. Отсутствие воспалительной реакции в исследуемой группе на 7-е и 14-е сутки зарегистрировано в 93,59 и 96,15% случаев соответственно, в контрольной группе — в 91,8 и 95,9% соответственно. В исследуемой группе зарегистрировано 2 случая развития ПКМО, в контрольной — 4 (p>0,05). У 97,27% была отмечена хорошая переносимость и безопасность глазных капель, содержащих 0,09% раствор бромфенака. 90,14% пациентов отметили удобство использования страйк-упора.
Заключение: полученные результаты свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности применения глазных капель, содержащих 0,09% раствор бромфенака, в комплексном контроле и лечении послеоперационного неспецифического воспаления и предупреждении развития ПКМО.