Развитие и всё более активное использование технологий, основанных на искусственном интеллекте, приводит к трансформации отношений во всех сферах жизни общества, в том числе – в здравоохранении. Внедрение автоматизированных алгоритмов принятия клинических решений, способных повлиять на жизнь и здоровье, обусловливает необходимость введения дополнительных гарантий конституционного права пациентов на охрану здоровья. Совершенствованию подлежит механизм получения информированного согласия пациента на медицинское вмешательство, осуществляемое с использованием искусственного интеллекта. Основная сложность состоит в необъяснимости и низкой интерпретируемости интеллектуальных систем (проблема «чёрного ящика»), что ставит вопросы о способе, форме и объёме раскрытия информации о функционировании алгоритма. Автором исследования излагаются как общие рекомендации, среди которых: предоставление пациенту информации о всех способах оказания медицинской помощи и их эффективности, так и конкретные законодательные предложения о включении в бланк согласия указание на использование интеллектуальных алгоритмов с возможностью отказаться от такого способа оказания медицинской помощи. Видится обоснованным включение в автоматизированные системы принятия клинических решений на программном уровне функции предоставления отчёта о предстоящих действиях, причём, в нескольких вариантах с учётом компетенции адресата. Автор надеется, что представленное исследование позволит улучшить механизм получения информированного согласия, а также продвинуться в решении проблемы «чёрного ящика».