КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИММУНОГИСТОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ: ВЫНУЖДЕННАЯ ПОВИННОСТЬ ИЛИ НАСУЩНАЯ НЕОБХОДИМОСТЬ?

Standard

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИММУНОГИСТОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ: ВЫНУЖДЕННАЯ ПОВИННОСТЬ ИЛИ НАСУЩНАЯ НЕОБХОДИМОСТЬ? / Завалишина, Лариса Эдуардовна; Андреева, Юлия Юрьевна; Баринов, А.А.; Виноградов, И.Ю.; Вторушин, Сергей Владимирович; Демидова, Ирина Анатольевна; Кузнецова, О.А.; Олюшина, Е.М.; Петров, Семен Венедиктович; Раскин, Григорий Александрович; Савелов, Никита Александрович; Скрыпникова, К.А.; Франк, Георгий Авраамович.

In: АРХИВ ПАТОЛОГИИ, Vol. 87, No. 2, 28.04.2025, p. 43-52.

Research output: Contribution to journal › Article › peer-review

Harvard

Завалишина, ЛЭ, Андреева, ЮЮ, Баринов, АА, Виноградов, ИЮ, Вторушин, СВ, Демидова, ИА, Кузнецова, ОА, Олюшина, ЕМ, Петров, СВ, Раскин, ГА, Савелов, НА, Скрыпникова, КА & Франк, ГА 2025, 'КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИММУНОГИСТОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ: ВЫНУЖДЕННАЯ ПОВИННОСТЬ ИЛИ НАСУЩНАЯ НЕОБХОДИМОСТЬ?', АРХИВ ПАТОЛОГИИ, vol. 87, no. 2, pp. 43-52. https://doi.org/10.17116/patol20258702143

APA

Завалишина, Л. Э., Андреева, Ю. Ю., Баринов, А. А., Виноградов, И. Ю., Вторушин, С. В., Демидова, И. А., Кузнецова, О. А., Олюшина, Е. М., Петров, С. В., Раскин, Г. А., Савелов, Н. А., Скрыпникова, К. А., & Франк, Г. А. (2025). КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИММУНОГИСТОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ: ВЫНУЖДЕННАЯ ПОВИННОСТЬ ИЛИ НАСУЩНАЯ НЕОБХОДИМОСТЬ? АРХИВ ПАТОЛОГИИ, 87(2), 43-52. https://doi.org/10.17116/patol20258702143

Vancouver

Завалишина ЛЭ, Андреева ЮЮ, Баринов АА, Виноградов ИЮ, Вторушин СВ, Демидова ИА et al. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИММУНОГИСТОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ: ВЫНУЖДЕННАЯ ПОВИННОСТЬ ИЛИ НАСУЩНАЯ НЕОБХОДИМОСТЬ? АРХИВ ПАТОЛОГИИ. 2025 Apr 28;87(2):43-52. https://doi.org/10.17116/patol20258702143

Author

Завалишина, Лариса Эдуардовна ; Андреева, Юлия Юрьевна ; Баринов, А.А. ; Виноградов, И.Ю. ; Вторушин, Сергей Владимирович ; Демидова, Ирина Анатольевна ; Кузнецова, О.А. ; Олюшина, Е.М. ; Петров, Семен Венедиктович ; Раскин, Григорий Александрович ; Савелов, Никита Александрович ; Скрыпникова, К.А. ; Франк, Георгий Авраамович. / КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИММУНОГИСТОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ: ВЫНУЖДЕННАЯ ПОВИННОСТЬ ИЛИ НАСУЩНАЯ НЕОБХОДИМОСТЬ?. In: АРХИВ ПАТОЛОГИИ. 2025 ; Vol. 87, No. 2. pp. 43-52.

BibTeX

@article{f8c8783050eb4a69853ebc62156a92e1,

title = "КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИММУНОГИСТОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ: ВЫНУЖДЕННАЯ ПОВИННОСТЬ ИЛИ НАСУЩНАЯ НЕОБХОДИМОСТЬ?",

abstract = "Иммуногистохимическое исследование представляет собой неотъемлемый компонент современной морфологической диагностики, обеспечивающий точное определение маркеров и идентификацию молекулярных подтипов злокачественных новообразований. Система контроля качества имеет фундаментальное значение в аспекте стандартизации лабораторных протоколов, обеспечения воспроизводимости результатов и повышения достоверности диагностических заключений. Цель исследования. Провести комплексную оценку качества выполнения иммуногистохимических исследований на последовательных этапах лабораторного процесса (преаналитическом, аналитическом, постаналитическом) в медицинских организациях, являющихся участниками программы внешнего контроля качества Центра контроля качества ИГХИ РМАНПО за 2024 г. Материал и методы. В рамках настоящего исследования осуществлен анализ результатов раундов внешнего контроля качества, инициированных Центром контроля качества ИГХИ РМАНПО. Проведена оценка характера и частоты ошибок на всех этапах иммуногистохимического исследования, включая процедуры фиксации биологического материала, методологию иммуногистохимического окрашивания и интерпретацию полученных результатов. Аналитическая оценка осуществлялась экспертами в соответствии с критериями международных стандартов (CAP, NordiQC).Результаты. В ходе анализа преаналитического этапа выявлены методологические несоответствия, связанные с процессами фиксации биологического материала, со степенью деградации ДНК и с качественными характеристиками гистологической обработки. На аналитическом этапе основными ошибками являлись неадекватный подбор антител и систем детекции, а также недостаточная валидация диагностических протоколов. Постаналитический этап характеризовался преобладанием факторов некорректных заключений, включающих ошибки интерпретации HER2-статуса и молекулярно-генетических подтипов карциномы молочной железы. Повторные раунды контроля демонстрируют, что внедрение рекомендаций экспертов способствует статистически значимому повышению качества диагностики.Заключение. Система внешнего контроля качества иммуногистохимических исследований представляет собой ключевой инструмент оптимизации точности и воспроизводимости морфологической диагностики. Систематическое участие лабораторий в программах контроля, стандартизация методологических подходов и повышение профессиональной квалификации специалистов обеспечивают минимизацию диагностических ошибок и повышение клинической значимости результатов исследований.",

keywords = "immunohistochemistry, morphological diagnosis, quality control, standardization",

author = "Завалишина, {Лариса Эдуардовна} and Андреева, {Юлия Юрьевна} and А.А. Баринов and И.Ю. Виноградов and Вторушин, {Сергей Владимирович} and Демидова, {Ирина Анатольевна} and О.А. Кузнецова and Е.М. Олюшина and Петров, {Семен Венедиктович} and Раскин, {Григорий Александрович} and Савелов, {Никита Александрович} and К.А. Скрыпникова and Франк, {Георгий Авраамович}",

year = "2025",

month = apr,

day = "28",

doi = "10.17116/patol20258702143",

language = "русский",

volume = "87",

pages = "43--52",

journal = "АРХИВ ПАТОЛОГИИ",

issn = "0004-1955",

publisher = "Медиа Сфера",

number = "2",