На данный момент в России не существует единого стандарта выбора конечных точек при проведении фармакоэкономических исследований гипогликемических лекарственных средств, что приводит к затруднениям при сравнении их клинико-экономических преимуществ. Цель. Оценить соотношение твёрдых и суррогатных конечных точек, выбранных в качестве критерия эффективности, при проведении фармакоэкономических исследований гипогликемических лекарств, поданных для внесения в ограничительные списки в Российской Федерации. Материалы и методы. Проведён анализ 22 фармакоэкономических исследований в составе досье 12 гипогликемических лекарств, поданных для включения в ограничительные списки в 2014-2016 гг. Результаты. Проанализировано 8 критериев эффективности, из которых 4 относились к твёрдым конечным точкам. В анализ были включены 20 фармакоэкономических исследований, содержащих данные о 41 исходе, 26 из которых (63%) были твёрдыми конечными точками. Наиболее часто оценивали показатели количества приобретённых лет жизни с поправкой на качество (QALYs) - 62% всех твёрдых конечных точек, количества предотвращённых осложнений - 31% всех твёрдых конечных точек и изменение уровня гликированного гемоглобина - 73% всех суррогатных точек. Выводы. 1. Хотя бы одна твёрдая конечная точка оценивалась в 19 из 20 фармакоэкономических исследований. 2. Основными оцениваемыми исходами являются QALYs и количество предотвращенных осложнений - 93% твёрдых конечных точек, а также изменение уровня гликированного гемоглобина - 73% суррогатных точек. 3. Согласно мнению ряда международных экспертов, уровень гликированного гемоглобина не должен являться основным аргументом в пользу принятия решений о целесообразности затрат на гипогликемические лекарства.
Переведенное название ANALYSIS OF EFFECTIVENESS CRITERIA IN PHARMACOECONOMIC STUDIES OF HYPOGLYCEMIC DRUGS PROPOSED FOR INCLUSION INTO THE ESSENTIAL DRUG LIST IN 2014-2016 IN RUSSIA
Язык оригиналарусский
Страницы (с-по)16-23
ЖурналКАЧЕСТВЕННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА
Номер выпуска3
СостояниеОпубликовано - 2017

    Области исследований

  • ФАРМАКОЭКОНОМИКА, ЖНВЛП, ТВЁРДЫЕ ТОЧКИ, суррогатные исходы, сахарный диабет

ID: 28264960