В статье рассматривается принцип автономии пациента и информированное добровольное согласие. Принцип автономии пациента является фундаментальным принципом современной биоэтики. Провозглашение данного принципа явилось следствием ухода от патерналистской модели взаимоотношения врача и пациента к модели активного пациента при оказании медицинской помощи. Автономия пациентов базируется на двух ключевых аспектах. Первый аспект: свобода в целом как проявлением независимости от чьих-либо контролирующих влияний; второй аспект: свобода воли как способность субъекта к преднамеренному действию. Информированное добровольное согласие, первоначально сформировавшись как биоэтический принцип, является одним из правовых механизмов, направленных на реализацию принципа автономии пациента. Автором анализируется соотношение принципа автономии пациента и информированного добровольного согласия и делается вывод об их системной взаимосвязи друг с другом. Также в статье рассматриваются общие требования, предъявляемые к информированному добровольному согласию в зарубежных странах и отечественном законодательстве; определяется место информированного добровольного согласия в системе юридических фактов; анализируется судебная практика, в которой информированное добровольное согласие выступает предметом судебного анализа; определяется этико-правовое значение информированного добровольного согласия и анализируется дальнейшая трансформация его природы.