TY - JOUR

T1 - Реальная практика проведения клинико-экономических исследований лекарственных средств, входящих в федеральную программу высокозатратных нозологий

AU - Колбин, Алексей Сергеевич

AU - Гомон, Юлия Михайловна

AU - Касимова, А. Р.

AU - Курылев, Алексей А.

AU - Бем, А. Э.

N1 - Колбин А.С., Гомон Ю.М., Касимова А.Р., Курылев А.А., Бем А.Э. Реальная практика проведения клинико-экономических исследований лекарственных средств, входящих в федеральную программу высокозатратных нозологий. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2022;15(1):87-105. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.107

PY - 2022/4/15

Y1 - 2022/4/15

N2 - Цель: оценка соответствия реальной практики проведения клинико-экономических исследований действующим в Российской Федерации (РФ) требованиям, предъявляемым при включении лекарственных средств (ЛС) в федеральную программу высокозатратных нозологий (ВЗН).Материал и методы. В базах данных КиберЛенинка и eLibrary проведен поиск клинико-экономических исследований ЛС, включенных в перечень ВЗН, которые были опубликованы в РФ в период с 2011 г. по июнь 2021 г.Результаты. Получены сведения о 23 клинико-экономических исследованиях эффективности ЛС, что составляет менее 30% от всех ЛС, включенных в указанный период в программу ВЗН. Более половины исследований хронических инвалидизирующих заболеваний имели горизонт моделирования 1 год. Анализ чувствительности результатов более чем в 1/3 случаев учитывал только отклонение цены рассматриваемых стратегий, а в 1/4 случаев такой анализ вообще не проводился. Только в 4 исследованиях оценивали прирост лет качественной жизни, несмотря на то что для хронических инвалидизирующих заболеваний качество жизни – один из ключевых показателей эффективности.Заключение. В РФ публикуется менее 30% результатов фармакоэкономических исследований ЛС, включенных в программу ВЗН, что не позволяет в полной мере оценить фармакоэкономические подходы к ее формированию. Для анализа эффективности инструментов, используемых при оценке экономической эффективности дорогостоящих медицинских технологий, требуется дальнейшее ретроспективное изучение проведенных в РФ исследований.

AB - Цель: оценка соответствия реальной практики проведения клинико-экономических исследований действующим в Российской Федерации (РФ) требованиям, предъявляемым при включении лекарственных средств (ЛС) в федеральную программу высокозатратных нозологий (ВЗН).Материал и методы. В базах данных КиберЛенинка и eLibrary проведен поиск клинико-экономических исследований ЛС, включенных в перечень ВЗН, которые были опубликованы в РФ в период с 2011 г. по июнь 2021 г.Результаты. Получены сведения о 23 клинико-экономических исследованиях эффективности ЛС, что составляет менее 30% от всех ЛС, включенных в указанный период в программу ВЗН. Более половины исследований хронических инвалидизирующих заболеваний имели горизонт моделирования 1 год. Анализ чувствительности результатов более чем в 1/3 случаев учитывал только отклонение цены рассматриваемых стратегий, а в 1/4 случаев такой анализ вообще не проводился. Только в 4 исследованиях оценивали прирост лет качественной жизни, несмотря на то что для хронических инвалидизирующих заболеваний качество жизни – один из ключевых показателей эффективности.Заключение. В РФ публикуется менее 30% результатов фармакоэкономических исследований ЛС, включенных в программу ВЗН, что не позволяет в полной мере оценить фармакоэкономические подходы к ее формированию. Для анализа эффективности инструментов, используемых при оценке экономической эффективности дорогостоящих медицинских технологий, требуется дальнейшее ретроспективное изучение проведенных в РФ исследований.

KW - высокозатратные нозологии

KW - инновационные лекарственные средства

KW - биомедицинские клеточные продукты

KW - innovative medicines

KW - biomedical cell products

KW - High-cost nosologies

KW - biomedical cell products

KW - innovative medicines

UR - https://www.mendeley.com/catalogue/93ff5ebe-188e-3c36-b4ee-e753423560dc/

UR - http://www.scopus.com/inward/record.url?scp=85135092630&partnerID=8YFLogxK

U2 - 10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.107

DO - 10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.107

M3 - Обзорная статья

VL - 15

SP - 87

EP - 105

JO - Farmakoekonomika

JF - Farmakoekonomika

SN - 2070-4909

IS - 1

ER -