Изменения нормативного правового регулирования в области обращения медицинских изделий
как на международном, так и на национальном уровнях в последние годы направлены на повышение безопасности при применении медицинских изделий с соблюдением баланса интересов бизнеса, государства и пациентов. Нововведения характеризуются общим вектором и включают формирование понятийного аппарата и единой номенклатуры медицинских изделий, оптимизацию взаимодействия всех субъектов обращения с учетом специфики отдельных групп медицинских изделий, совершенствование механизмов контроля, активизацию борьбы с фальсифицированными, незарегистрированными
и другими потенциально опасными медицинскими изделиями и при этом способствуют уменьшению административной нагрузки на бизнес, повышению уровня безопасности на пострегистрационном
этапе, в первую очередь – за счет усиления роли производителей медицинских изделий.
Дальнейшее совершенствование нормативной базы, направленное на предупреждение, выявление и предотвращение рисков при применении медицинских изделий, а также на минимизацию последствий их наступления, остается одной из важнейших задач в сфере контроля
и регулирования обращения медицинских изделий.