TY - JOUR

T1 - Эффективность и безопасность терапии фенофибратом при первичном билиарном холангите в реальной клинической практике

AU - Прашнова, Мария Константиновна

AU - Райхельсон, Карина Леонидовна

AU - Гомонова, Вероника Павловна

AU - Пазенко, Екатерина Владимировна

AU - Марченко, Наталья Валерьевна

AU - Соколова, Ксения Сергеевна

PY - 2026/5/31

Y1 - 2026/5/31

N2 - Введение. Данные рандомизированных клинических исследований и метаанализов демонстрируют эффективность терапии фибратами у резистентных к урсодезоксихолевой кислоте (УДХК) пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ), однако все еще мало информации об использовании фенофибрата в реальной клинической практике при ПБХ. Цель. Оценить эффективность и безопасность терапии фенофибратом у амбулаторных пациентов с ПБХ, имеющих недостаточный биохимический ответ и/или непереносимость УДХК.Материалы и методы. Произведена ретроспективная оценка частоты ответа на лечение, нежелательных явлений (НЯ) и ухудшения течения болезни печени у 63 пациентов с ПБХ, рефрактерных к монотерапии УДХК, получающих терапию фенофибратом 145–200 мг/сут в сочетании с УДХК 13–15 мг/кг/сут не менее 6 мес. (в среднем 21,0 ± 12,8 мес.). Средняя продолжительность болезни до постановки диагноза – 35,4 ± 38,4 мес., доля пациентов с поздней стадией ПБХ до начала терапии – 68,3%.Результаты. Ответы по Paris-II, GLOBE и полный биохимический ответ достигнуты в 54,0%, 58,7% и 25,4% соответственно и были отрицательно ассоциированы с наличием клинически значимой портальной гипертензии (p = 0,0006, p = 0,006, p = 0,001 соответственно). Добавление фенофибрата к УДХК снизило частоту кожного зуда с 60,6 до 18,2%, р = 0,0005. Зарегистрированы следующие НЯ: миалгии (n = 10); бессимптомный холецистолитиаз (n = 6); повышение АЛТ в 5 и более раз от исходных уровней, регрессировавшее при отмене препарата (n = 2), у 1 пациента серьезное НЯ – кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода (ВРВП), вероятно, не связанное с приемом препарата. Отмечено увеличение частоты анемии в 1,7 раза, ассоциированное с коморбидными состояниями. Терапия фенофибратом не сопровождалась статистически значимым нарастанием частоты выявления поздней стадии ПБХ, клинически значимой портальной гипертензии, а также показателя MELD y пациентов с циррозом.Выводы. Добавление фенофибрата к УДХК при ПБХ, рефрактерном к УДХК, увеличивает частоту достижения ответа на лечение и представляется достаточно безопасным.

AB - Введение. Данные рандомизированных клинических исследований и метаанализов демонстрируют эффективность терапии фибратами у резистентных к урсодезоксихолевой кислоте (УДХК) пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ), однако все еще мало информации об использовании фенофибрата в реальной клинической практике при ПБХ. Цель. Оценить эффективность и безопасность терапии фенофибратом у амбулаторных пациентов с ПБХ, имеющих недостаточный биохимический ответ и/или непереносимость УДХК.Материалы и методы. Произведена ретроспективная оценка частоты ответа на лечение, нежелательных явлений (НЯ) и ухудшения течения болезни печени у 63 пациентов с ПБХ, рефрактерных к монотерапии УДХК, получающих терапию фенофибратом 145–200 мг/сут в сочетании с УДХК 13–15 мг/кг/сут не менее 6 мес. (в среднем 21,0 ± 12,8 мес.). Средняя продолжительность болезни до постановки диагноза – 35,4 ± 38,4 мес., доля пациентов с поздней стадией ПБХ до начала терапии – 68,3%.Результаты. Ответы по Paris-II, GLOBE и полный биохимический ответ достигнуты в 54,0%, 58,7% и 25,4% соответственно и были отрицательно ассоциированы с наличием клинически значимой портальной гипертензии (p = 0,0006, p = 0,006, p = 0,001 соответственно). Добавление фенофибрата к УДХК снизило частоту кожного зуда с 60,6 до 18,2%, р = 0,0005. Зарегистрированы следующие НЯ: миалгии (n = 10); бессимптомный холецистолитиаз (n = 6); повышение АЛТ в 5 и более раз от исходных уровней, регрессировавшее при отмене препарата (n = 2), у 1 пациента серьезное НЯ – кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода (ВРВП), вероятно, не связанное с приемом препарата. Отмечено увеличение частоты анемии в 1,7 раза, ассоциированное с коморбидными состояниями. Терапия фенофибратом не сопровождалась статистически значимым нарастанием частоты выявления поздней стадии ПБХ, клинически значимой портальной гипертензии, а также показателя MELD y пациентов с циррозом.Выводы. Добавление фенофибрата к УДХК при ПБХ, рефрактерном к УДХК, увеличивает частоту достижения ответа на лечение и представляется достаточно безопасным.

KW - первичный билиарный холангит

KW - первичный билиарный цирроз

KW - фенофибрат

KW - эффективность

KW - безопасность

KW - UDCA

KW - adverse events

KW - dermal itch

KW - fibrates

KW - primary biliary cirrhosis

UR - https://www.mendeley.com/catalogue/41699e4b-e75d-3af8-9777-84be1de81f67/

U2 - 10.21518/ms2026-097

DO - 10.21518/ms2026-097

M3 - статья

VL - 20

SP - 94

EP - 101

JO - МЕДИЦИНСКИЙ СОВЕТ

JF - МЕДИЦИНСКИЙ СОВЕТ

SN - 2079-7028

IS - 5

ER -