Результаты исследований: Научные публикации в периодических изданиях › статья › Рецензирование
Системная характеристика профиля безопасности лекарственных средств моноклональных антител, применяемых в ревматологической практике. / Филиппова, А.В.; Колбин, А.С.; Вербицкая, Е.В.; Глаголев, С. В.; Поливанов, В.А.
в: КАЧЕСТВЕННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА, № 2, 2019, стр. 75-84.Результаты исследований: Научные публикации в периодических изданиях › статья › Рецензирование
}
TY - JOUR
T1 - Системная характеристика профиля безопасности лекарственных средств моноклональных антител, применяемых в ревматологической практике
AU - Филиппова, А.В.
AU - Колбин, А.С.
AU - Вербицкая, Е.В.
AU - Глаголев, С. В.
AU - Поливанов, В.А.
N1 - Филиппова А.В., Колбин А.С., Вербицкая Е.В., Глаголев С.В., Поливанов В.А. Системная характеристика профиля безопасности лекарственных средств моноклональных антител, применяемых в ревматологической практике. Качественная клиническая практика. 2019;(2):75-84. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10075
PY - 2019
Y1 - 2019
N2 - Моноклональные антитела - высокоэффективные лекарственные средства, совершившие прорыв в медицине. При оценке баланса «польза-риск» вопрос фармакобезопасности играет ключевую роль, тем не менее для моноклональных антител, с учётом их особенностей, этот вопрос остаётся изученным недостаточно. В статье представлена системная характеристика профиля безопасности лекарственных средств моноклональных антител, применяемых в ревматологической практике, на основании анализа базы данных спонтанных сообщений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Отмечена большая настороженность российских практикующих специалистов в отношении риска развития туберкулёзных инфекций по сравнению с их зарубежными коллегами. Спонтанных сообщений о развитии новообразований и отклонений лабораторных показателей, по нашим данным, напротив, регистрируется меньше. Целесообразно обратить внимание практикующих специалистов на особенности работы с изолированными отклонениями в исследованиях и сохранить настороженность в отношении проблем безопасности моноклональных антител в целом. Важно продолжать наблюдение для характеристики отсроченных нежелательных реакций (НР) типа D.
AB - Моноклональные антитела - высокоэффективные лекарственные средства, совершившие прорыв в медицине. При оценке баланса «польза-риск» вопрос фармакобезопасности играет ключевую роль, тем не менее для моноклональных антител, с учётом их особенностей, этот вопрос остаётся изученным недостаточно. В статье представлена системная характеристика профиля безопасности лекарственных средств моноклональных антител, применяемых в ревматологической практике, на основании анализа базы данных спонтанных сообщений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Отмечена большая настороженность российских практикующих специалистов в отношении риска развития туберкулёзных инфекций по сравнению с их зарубежными коллегами. Спонтанных сообщений о развитии новообразований и отклонений лабораторных показателей, по нашим данным, напротив, регистрируется меньше. Целесообразно обратить внимание практикующих специалистов на особенности работы с изолированными отклонениями в исследованиях и сохранить настороженность в отношении проблем безопасности моноклональных антител в целом. Важно продолжать наблюдение для характеристики отсроченных нежелательных реакций (НР) типа D.
KW - моноклональные антитела
KW - МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ
KW - ФАРМАКОНАДЗОР
KW - monoclonal antibodies
KW - SAFETY MONITORING
KW - PHARMACOVIGILANCE
UR - https://www.elibrary.ru/item.asp?id=41166205
U2 - 10.24411/2588-0519-2019-10075
DO - 10.24411/2588-0519-2019-10075
M3 - статья
SP - 75
EP - 84
JO - КАЧЕСТВЕННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА
JF - КАЧЕСТВЕННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА
SN - 2588-0519
IS - 2
ER -
ID: 50427282