Цель: создать унифицированную систему ускоренных клинических испытаний новых лекарственных средств и режимов при раке молочной железы (РМЖ). Материалы и методы: В исследование включены 1214 пациентов с РМЖ различных стадий (cT1N1, cT2N1-2, cT2-3N0-2, cT2-3N0-1, cT4N0M0). По данным трепан-биопсии и иммуногистохимического исследования (ИГХ) определялась экспрессия ER, PR, HER2, Ki67. В лаборатории молекулярной генетики проводилось исследование экспрессии TUBBβIII, TOP2α, выполнялись анализы на мутации BRCA1/2. клинический ответ на неоадъювантное лечение определялся с помощью физикального метода, ультрасонографии-эластографии, маммографии, контрастной магнитно-резонансной маммотомографии (МРТ) и однофотонной эмиссионной компьютерной маммотомографии (ОФЭКТ-КТ). результаты: индекс корреляции полных ответов (cCR) и полных патоморфологических ответов (pCR) по данным МРТ равнялся 0.80, по данным УЗИ - 0.61, маммографии - 0.60, пальпации - 0.57. низкий уровень амплификации гена мРНК TUBβIII при высоком уровне амплификации гена TOP2-α является предиктором достижения pCR. Включение в схему неоадъювантного лечения трижды-негативного РМЖ карбоплатина дополнительно к паклитакселу или эрибулину увеличивает частоту достижения pCR (ypT0/is(yp)N0) с 20.3% до 47%.
