В статье представлены результаты мониторинга практики применения ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и иных нормативных актов, регулирующих вопросы дачи пациентом или его законным представителем информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. На основе изученных судебных решений анализируются юридические последствия подписания согласия, в том числе связанные с принятием пациентом возможных негативных последствий оказания медицинской помощи, и значение выраженного согласия для целей постановки пациента на диспансерный учет. Автор приходит к выводу, что значение дачи пациентом или его законным представителем согласия на медицинское вмешательство формализировано. Суды воспринимают подписание согласия как факт получения пациентом информации о медицинской услуге и принятие им определенных рисков, из нее вытекающих. Конституционно-правовой смысл согласию как гарантии права на неприкосновенность личности практически не придается. В целях обеспечения единообразного толкования законодательства и правовой определенности требований к информированию пациентов автор предлагает меры по совершенствованию действующего законодательства.