В статье проанализированы состояние, тенденции и проблемы развития такого сегмента фармацевтического рынка как клинические исследования. Даны характеристики мирового, европейского и российского рынков клинических исследований. Проанализированы структура, нормативно-правовое пространство и механизм функционирования данного сегмента фармацевтического рынка. Показана важная роль клинических исследований лекарственных препаратов в обеспечении качества лекарственного обеспечения населения страны.