Результаты исследований: Научные публикации в периодических изданиях › статья › Рецензирование
Инспекция соблюдения правил Надлежащей клинической практики Росздравнадзором. / Рогов, Е.С.; Белоусов, Д.Ю.; Зырянов, С.К.; Колбин, А.С.; Карпенко, Л.И.
в: КАЧЕСТВЕННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА, № 1, 2018, стр. 66-75.Результаты исследований: Научные публикации в периодических изданиях › статья › Рецензирование
}
TY - JOUR
T1 - Инспекция соблюдения правил Надлежащей клинической практики Росздравнадзором
AU - Рогов, Е.С.
AU - Белоусов, Д.Ю.
AU - Зырянов, С.К.
AU - Колбин, А.С.
AU - Карпенко, Л.И.
N1 - Рогов Е.С., Белоусов Д.Ю., Зырянов С.К., Колбин А.С., Карпенко Л.И. Инспекция соблюдения правил Надлежащей клинической практики Росздравнадзором. Качественная клиническая практика. 2018;(1):66-76. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2018-10039
PY - 2018
Y1 - 2018
N2 - Государственные органы определяют правила проведения клинических исследований лекарственных средств, поэтому обязаны непосредственно контролировать их проведение. Основная форма контроля за клиническими исследованиями лекарственных препаратов со стороны государства - инспекция. Данная статьи описывает виды инспекций исследовательских центров Росздравнадзором, основные выявляемые нарушения, предполагаемые дальнейшие действия и последствия.
AB - Государственные органы определяют правила проведения клинических исследований лекарственных средств, поэтому обязаны непосредственно контролировать их проведение. Основная форма контроля за клиническими исследованиями лекарственных препаратов со стороны государства - инспекция. Данная статьи описывает виды инспекций исследовательских центров Росздравнадзором, основные выявляемые нарушения, предполагаемые дальнейшие действия и последствия.
KW - GCP ИНСПЕКЦИЯ
KW - ИНСПЕКЦИЯ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
KW - КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
KW - РОСЗДРАВНАДЗОР
KW - НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА
KW - GCP INSPECTION
KW - clinical trials
KW - ROSZDRAVNADZOR
KW - GOOD CLINICAL PRACTICE
KW - INSPECTION OF CLINICAL TRIALS
UR - https://www.elibrary.ru/item.asp?id=35097969
U2 - 10.24411/2588-0519-2018-10039
DO - 10.24411/2588-0519-2018-10039
M3 - статья
SP - 66
EP - 75
JO - КАЧЕСТВЕННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА
JF - КАЧЕСТВЕННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА
SN - 2588-0519
IS - 1
ER -
ID: 33231815