Анализ критериев эффективности при проведении фармакоэкономических исследований гипогликемических лекарственных средств. Данные ограничительных списков РФ в 2014-2016 годах. / Мосикян, А.А.; Курылев, А. А.; Колбин, А.С.
In: КАЧЕСТВЕННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА, No. 3, 2017, p. 16-23.Research output: Contribution to journal › Article › peer-review
}
TY - JOUR
T1 - Анализ критериев эффективности при проведении фармакоэкономических исследований гипогликемических лекарственных средств. Данные ограничительных списков РФ в 2014-2016 годах
AU - Мосикян, А.А.
AU - Курылев, А. А.
AU - Колбин, А.С.
N1 - Мосикян А.А., Курылев А.А., Колбин А.С. Анализ критериев эффективности при проведении фармакоэкономических исследований гипогликемических лекарственных средств. Данные ограничительных списков РФ в 2014-2016 годах. Качественная клиническая практика. 2017;(3):16-22.
PY - 2017
Y1 - 2017
N2 - На данный момент в России не существует единого стандарта выбора конечных точек при проведении фармакоэкономических исследований гипогликемических лекарственных средств, что приводит к затруднениям при сравнении их клинико-экономических преимуществ. Цель. Оценить соотношение твёрдых и суррогатных конечных точек, выбранных в качестве критерия эффективности, при проведении фармакоэкономических исследований гипогликемических лекарств, поданных для внесения в ограничительные списки в Российской Федерации. Материалы и методы. Проведён анализ 22 фармакоэкономических исследований в составе досье 12 гипогликемических лекарств, поданных для включения в ограничительные списки в 2014-2016 гг. Результаты. Проанализировано 8 критериев эффективности, из которых 4 относились к твёрдым конечным точкам. В анализ были включены 20 фармакоэкономических исследований, содержащих данные о 41 исходе, 26 из которых (63%) были твёрдыми конечными точками. Наиболее часто оценивали показатели количества приобретённых лет жизни с поправкой на качество (QALYs) - 62% всех твёрдых конечных точек, количества предотвращённых осложнений - 31% всех твёрдых конечных точек и изменение уровня гликированного гемоглобина - 73% всех суррогатных точек. Выводы. 1. Хотя бы одна твёрдая конечная точка оценивалась в 19 из 20 фармакоэкономических исследований. 2. Основными оцениваемыми исходами являются QALYs и количество предотвращенных осложнений - 93% твёрдых конечных точек, а также изменение уровня гликированного гемоглобина - 73% суррогатных точек. 3. Согласно мнению ряда международных экспертов, уровень гликированного гемоглобина не должен являться основным аргументом в пользу принятия решений о целесообразности затрат на гипогликемические лекарства.
AB - На данный момент в России не существует единого стандарта выбора конечных точек при проведении фармакоэкономических исследований гипогликемических лекарственных средств, что приводит к затруднениям при сравнении их клинико-экономических преимуществ. Цель. Оценить соотношение твёрдых и суррогатных конечных точек, выбранных в качестве критерия эффективности, при проведении фармакоэкономических исследований гипогликемических лекарств, поданных для внесения в ограничительные списки в Российской Федерации. Материалы и методы. Проведён анализ 22 фармакоэкономических исследований в составе досье 12 гипогликемических лекарств, поданных для включения в ограничительные списки в 2014-2016 гг. Результаты. Проанализировано 8 критериев эффективности, из которых 4 относились к твёрдым конечным точкам. В анализ были включены 20 фармакоэкономических исследований, содержащих данные о 41 исходе, 26 из которых (63%) были твёрдыми конечными точками. Наиболее часто оценивали показатели количества приобретённых лет жизни с поправкой на качество (QALYs) - 62% всех твёрдых конечных точек, количества предотвращённых осложнений - 31% всех твёрдых конечных точек и изменение уровня гликированного гемоглобина - 73% всех суррогатных точек. Выводы. 1. Хотя бы одна твёрдая конечная точка оценивалась в 19 из 20 фармакоэкономических исследований. 2. Основными оцениваемыми исходами являются QALYs и количество предотвращенных осложнений - 93% твёрдых конечных точек, а также изменение уровня гликированного гемоглобина - 73% суррогатных точек. 3. Согласно мнению ряда международных экспертов, уровень гликированного гемоглобина не должен являться основным аргументом в пользу принятия решений о целесообразности затрат на гипогликемические лекарства.
KW - ФАРМАКОЭКОНОМИКА
KW - ЖНВЛП
KW - ТВЁРДЫЕ ТОЧКИ
KW - суррогатные исходы
KW - сахарный диабет
KW - Pharmacoeconomics
KW - SURROGATE ENDPOINTS
KW - ESSENTIAL DRUG LIST
KW - FINAL ENDPOINTS,
KW - type 2 diabetes mellitus
UR - https://www.elibrary.ru/item.asp?id=32278367
UR - https://www.clinvest.ru/jour/article/view/90
M3 - статья
SP - 16
EP - 23
JO - КАЧЕСТВЕННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА
JF - КАЧЕСТВЕННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА
SN - 2588-0519
IS - 3
ER -
ID: 28264960