TY - JOUR

T1 - Основные тенденции регулирования в сфере обращения медицинских изделий, влияющие на безопасность медицинской деятельности

AU - Махова, Ольга Александровна

N1 - Махова, О. А. Основные тенденции регулирования в сфере обращения медицинских изделий, влияющие на безопасность медицинской деятельности / О. А. Махова // Вестник Росздравнадзора. – 2022. – № 3. – С. 43-49. – EDN CMGVMX.

PY - 2022

Y1 - 2022

N2 - Изменения нормативного правового регулирования в области обращения медицинских изделийкак на международном, так и на национальном уровнях в последние годы направлены на повышение безопасности при применении медицинских изделий с соблюдением баланса интересов бизнеса, государства и пациентов. Нововведения характеризуются общим вектором и включают формирование понятийного аппарата и единой номенклатуры медицинских изделий, оптимизацию взаимодействия всех субъектов обращения с учетом специфики отдельных групп медицинских изделий, совершенствование механизмов контроля, активизацию борьбы с фальсифицированными, незарегистрированнымии другими потенциально опасными медицинскими изделиями и при этом способствуют уменьшению административной нагрузки на бизнес, повышению уровня безопасности на пострегистрационномэтапе, в первую очередь – за счет усиления роли производителей медицинских изделий.Дальнейшее совершенствование нормативной базы, направленное на предупреждение, выявление и предотвращение рисков при применении медицинских изделий, а также на минимизацию последствий их наступления, остается одной из важнейших задач в сфере контроляи регулирования обращения медицинских изделий.

AB - Изменения нормативного правового регулирования в области обращения медицинских изделийкак на международном, так и на национальном уровнях в последние годы направлены на повышение безопасности при применении медицинских изделий с соблюдением баланса интересов бизнеса, государства и пациентов. Нововведения характеризуются общим вектором и включают формирование понятийного аппарата и единой номенклатуры медицинских изделий, оптимизацию взаимодействия всех субъектов обращения с учетом специфики отдельных групп медицинских изделий, совершенствование механизмов контроля, активизацию борьбы с фальсифицированными, незарегистрированнымии другими потенциально опасными медицинскими изделиями и при этом способствуют уменьшению административной нагрузки на бизнес, повышению уровня безопасности на пострегистрационномэтапе, в первую очередь – за счет усиления роли производителей медицинских изделий.Дальнейшее совершенствование нормативной базы, направленное на предупреждение, выявление и предотвращение рисков при применении медицинских изделий, а также на минимизацию последствий их наступления, остается одной из важнейших задач в сфере контроляи регулирования обращения медицинских изделий.

KW - медицинские изделия, обращение медицинских изделий, нормативные правовые акты, безопасность медицинской деятельности

KW - MEDICAL DEVICES

KW - CIRCULATION OF MEDICAL DEVICES

KW - regulatory acts

KW - SAFETY OF MEDICAL PRACTICE

UR - https://elibrary.ru/item.asp?id=49168560

M3 - статья

SP - 43

EP - 49

JO - Вестник Росздравнадзора

JF - Вестник Росздравнадзора

SN - 2070-7940

IS - 3

ER -