Введение. Данные рандомизированных клинических исследований и метаанализов демонстрируют эффективность терапии
фибратами у резистентных к урсодезоксихолевой кислоте (УДХК) пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ),
однако все еще мало информации об использовании фенофибрата в реальной клинической практике при ПБХ.
Цель. Оценить эффективность и безопасность терапии фенофибратом у амбулаторных пациентов с ПБХ, имеющих недостаточный биохимический ответ и/или непереносимость УДХК.
Материалы и методы. Произведена ретроспективная оценка частоты ответа на лечение, нежелательных явлений (НЯ) и ухудшения течения болезни печени у 63 пациентов с ПБХ, рефрактерных к монотерапии УДХК, получающих терапию фенофибратом 145–200 мг/сут в сочетании с УДХК 13–15 мг/кг/сут не менее 6 мес. (в среднем 21,0 ± 12,8 мес.). Средняя продолжительность болезни до постановки диагноза – 35,4 ± 38,4 мес., доля пациентов с поздней стадией ПБХ до начала терапии – 68,3%.
Результаты. Ответы по Paris-II, GLOBE и полный биохимический ответ достигнуты в 54,0%, 58,7% и 25,4% соответственно
и были отрицательно ассоциированы с наличием клинически значимой портальной гипертензии (p = 0,0006, p = 0,006,
p = 0,001 соответственно). Добавление фенофибрата к УДХК снизило частоту кожного зуда с 60,6 до 18,2%, р = 0,0005.
Зарегистрированы следующие НЯ: миалгии (n = 10); бессимптомный холецистолитиаз (n = 6); повышение АЛТ в 5 и более
раз от исходных уровней, регрессировавшее при отмене препарата (n = 2), у 1 пациента серьезное НЯ – кровотечение из
варикозно расширенных вен пищевода (ВРВП), вероятно, не связанное с приемом препарата. Отмечено увеличение частоты анемии в 1,7 раза, ассоциированное с коморбидными состояниями. Терапия фенофибратом не сопровождалась статистически значимым нарастанием частоты выявления поздней стадии ПБХ, клинически значимой портальной гипертензии,
а также показателя MELD y пациентов с циррозом.
Выводы. Добавление фенофибрата к УДХК при ПБХ, рефрактерном к УДХК, увеличивает частоту достижения ответа на
лечение и представляется достаточно безопасным.
