Research output: Contribution to journal › Article › peer-review
Безопасность генно-инженерных биологических препаратов в зависимости от клинико-фармакологических свойств и химической структуры. / Филиппова, А.В.; Колбин, А.С.; Вербицкая, Е.В.; Глаголев, С. В.; Поливанов, В.А.; Мазуров, В.И.; Самигуллина, Р.Р.
In: КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ, Vol. 28, No. 3, 2019, p. 93-100.Research output: Contribution to journal › Article › peer-review
}
TY - JOUR
T1 - Безопасность генно-инженерных биологических препаратов в зависимости от клинико-фармакологических свойств и химической структуры
AU - Филиппова, А.В.
AU - Колбин, А.С.
AU - Вербицкая, Е.В.
AU - Глаголев, С. В.
AU - Поливанов, В.А.
AU - Мазуров, В.И.
AU - Самигуллина, Р.Р.
PY - 2019
Y1 - 2019
N2 - ЦельИзучение профиля безопасности генноинженерных биологических препаратов (ГИБП) в зависимости от клинико-фармакологических характеристик и химической структуры на основании спонтанных сообщений о нежелательных реакциях (НР).Материалы и методыПроводили анализ спонтанных сообщений о НР, полученных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, поступивших за период 01.01.2009–08.05.2018.РезультатыПри применении ГИБП было зарегистрировано 1 217 сообщений о НР. Применение ГИБП, представляющих собой растворимый рецептор или пегилированный Fab-фрагмент, ассоциировалось с более низким риском развития НР по сравнению с моноклональными антителами классической структуры. Ингибиторы фактора некроза опухоли α обладали более благоприятным профилем безопасности по сравнению с ингибиторами ИЛ-6. Риск развития НР уменьшался при увеличении доли человеческого компонента в структуре моноклонального антитела.ЗаключениеРекомендуется учитывать указанные закономерности при выборе ГИБП для клинического применения с учетом риска развития НР.
AB - ЦельИзучение профиля безопасности генноинженерных биологических препаратов (ГИБП) в зависимости от клинико-фармакологических характеристик и химической структуры на основании спонтанных сообщений о нежелательных реакциях (НР).Материалы и методыПроводили анализ спонтанных сообщений о НР, полученных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, поступивших за период 01.01.2009–08.05.2018.РезультатыПри применении ГИБП было зарегистрировано 1 217 сообщений о НР. Применение ГИБП, представляющих собой растворимый рецептор или пегилированный Fab-фрагмент, ассоциировалось с более низким риском развития НР по сравнению с моноклональными антителами классической структуры. Ингибиторы фактора некроза опухоли α обладали более благоприятным профилем безопасности по сравнению с ингибиторами ИЛ-6. Риск развития НР уменьшался при увеличении доли человеческого компонента в структуре моноклонального антитела.ЗаключениеРекомендуется учитывать указанные закономерности при выборе ГИБП для клинического применения с учетом риска развития НР.
KW - ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
KW - ФАРМАКОНАДЗОР
KW - МОНОКЛОНАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА
KW - ИНГИБИТОР ФАКТОРА НЕКРОЗА ОПУХОЛЕЙ АЛЬФА
KW - ИНГИБИТОРИНТЕРЛЕЙКИНА-6
KW - BIOLOGIC AGENTS
KW - PHARMACOVIGILANCE
KW - MONOCLONAL ANTIBODIES,
KW - TUMOR NECROSIS FACTOR ALPHA INHIBITOR
KW - INTERLEUKIN-6 INHIBITOR
UR - https://clinpharm-journal.ru/articles/2019-3/bezopasnost-genno-inzhenernyh-biologicheskih-preparatov-v-zavisimosti-ot-kliniko-farmakologicheskih-svojstv-i-himicheskoj-struktury/
UR - https://www.elibrary.ru/item.asp?id=41562395
M3 - статья
VL - 28
SP - 93
EP - 100
JO - КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ
JF - КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ
SN - 0869-5490
IS - 3
ER -
ID: 50427478