Оценка иммуногенного потенциала различных препаратов инсулина. / Филиппова, Анастасия Владимировна; Чжао, В.; Колбин, Алексей Сергеевич.
In: РОССИЙСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЖУРНАЛ, Vol. 24, No. 1, 2018, p. 35-40.Research output: Contribution to journal › Article › peer-review
}
TY - JOUR
T1 - Оценка иммуногенного потенциала различных препаратов инсулина
AU - Филиппова, Анастасия Владимировна
AU - Чжао, В.
AU - Колбин, Алексей Сергеевич
PY - 2018
Y1 - 2018
N2 - В статье представлен обзор литературных источников, проведённый с целью характеристики иммуногенного потенциала лекарственных препаратов (ЛП) инсулина: от препаратов животного происхождения до современных генно-инженерных продуктов.Выполнен обзор регуляторных требований, регламентирующих контроль безопасности продуктов инсулина. Установлено, что основное внимание при оценке безопасности ЛП инсулина сфокусировано на вопросе иммуногенности. Проведён анализ статей открытого доступа в информационной базе MEDLINE (Pubmed), позволяющих дать характеристику иммуногенного потенциала препаратов инсулина. В итоге в обзор по результатам отбора включено 17 статей.Выяснено, что информация об иммуногенном потенциале продуктов инсулина достаточно противоречива, что может определяться как особенностями проводимых авторами исследований, так и технологическими особенностями производства ЛП. Современные препараты аналогов инсулина (АИ) при рассмотрении данной группы в целом сопоставимы по характеристикам безопасности с ЛП человеческого генно-инженерного инсулина. Среди АИ наибольшим иммуногенным потенциалом обладают аспарт и гларгин, отмечены случаи образования кросс-реактивных антител между различными ЛП инсулина.
AB - В статье представлен обзор литературных источников, проведённый с целью характеристики иммуногенного потенциала лекарственных препаратов (ЛП) инсулина: от препаратов животного происхождения до современных генно-инженерных продуктов.Выполнен обзор регуляторных требований, регламентирующих контроль безопасности продуктов инсулина. Установлено, что основное внимание при оценке безопасности ЛП инсулина сфокусировано на вопросе иммуногенности. Проведён анализ статей открытого доступа в информационной базе MEDLINE (Pubmed), позволяющих дать характеристику иммуногенного потенциала препаратов инсулина. В итоге в обзор по результатам отбора включено 17 статей.Выяснено, что информация об иммуногенном потенциале продуктов инсулина достаточно противоречива, что может определяться как особенностями проводимых авторами исследований, так и технологическими особенностями производства ЛП. Современные препараты аналогов инсулина (АИ) при рассмотрении данной группы в целом сопоставимы по характеристикам безопасности с ЛП человеческого генно-инженерного инсулина. Среди АИ наибольшим иммуногенным потенциалом обладают аспарт и гларгин, отмечены случаи образования кросс-реактивных антител между различными ЛП инсулина.
UR - https://elibrary.ru/item.asp?id=32584678
M3 - статья
VL - 24
SP - 35
EP - 40
JO - Russian Medicine
JF - Russian Medicine
SN - 0869-2106
IS - 1
ER -
ID: 33219994