• Ремезов, Андрей Владимирович (руководитель)
  • Константинова, Анастасия Михайловна (исполнитель)
  • Гальковский, Борис Эдуардович (исполнитель)
  • Ремезова, Екатерина Вадимовна (исполнитель)

описание

Результаты исследования могут быть полезны для снижения количества случаев прогрессирования варикозного расширения вен нижних конечностей. 
Актуальность: более 80% населения страдают хроническим заболеванием вен нижних конечностей. Около 17% - теряют трудоспособность из-за хронического заболевания вен. В 2024 году в РФ выполнено более 37 500 операций по варикозной болезни в отделениях сосудистой хирургии. В зависимости от метода оперативного лечения в сроки до 10 лет после операции происходит до 60% рецидивов. 
Задача исследования: проследить за морфологическими изменениями стенки сосуда, разработать систему оценки и выявить факторы, влияющие на изменения стенки сосуда после операции. 
 В настоящее время исследований посвящённых изменениям сосудистой стенки в отдаленном послеоперационном периоде не проводилось. Существует модное и современное направление оперативного лечения (гемодинамическая хирургия вен), основанное на неподтвержденной теории о том, что после ликвидации гемодинамического стресса вена восстанавливается. (Abdelmawla, M. H., Baz, W. A., & Abdelrahman, M. M. (2022). https://doi.org/10.53730/ijhs.v6nS4.7579)
Существуют исследования на экспериментальных моделях (свиньи), показывающие обратное влияние отсутствия оперативного лечения на стенку сосуда. А также описание методик оценки изменений венозной стенки у пациентов, которым проводят аортокоронарное шунтирование, используя венозный шунт.
(Părău AF, Manzur AR, Mihaicuta S, Petrache IA. 2024 doi: 10.3390/biomedicines12030476)
Работа будет проведена на базе отделения амбулаторной хирургии клиники СПбГУ. За 2024 год на отделении выполнено более 1 500 операций по варикозному расширению вен нижних конечностей.
Для получения статистически значимых результатов, согласно расчётам, в исследование должно быть включено более 50 пациентов (количество операций, выполняемых на отделении, в 30 раз превышает). Методы, планируемые к использованию в исследовании - современные гистологические методы, используемые в рутинной практике при гистологическом исследовании (исследование будет проводиться на базе Патологоанатомического отделения №2).
Оценка изменений сосудистой стенки у пациентов будет проводиться на протяжении 1-3-6 месяцев, в связи с чем сроки самого исследования займут порядка 2 лет.

Подробный протокол исследования: Научное обоснование
Варикозная трансформация вен связана с ремоделированием стенки сосуда:
1. Дегенеративные изменения: фрагментация эластических волокон, дезорганизация гладкомышечных клеток (ГМК), коллагеноз (Elsharawy et al., 2007; Ghaderian et al., 2012).
2. Дисбаланс протеаз: повышение MMP-1, MMP-9, снижение TIMP (Woodside et al., 2003).
3. Гемодинамический стресс: после облитерации ствола БПВ/МПВ давление в притоках снижается, что потенциально обратимо. Рецидив связан с прогрессирующим фиброзом и неоангиогенезом (Pārāu et al., 2024).
Гипотеза: ЭВЛО индуцирует регресс патологических изменений в притоках, тогда как рецидив усугубляет их.
Методы
Дизайн исследования
- Тип: Проспективное одноцентровое когортное исследование.
(возможно ослепление образцов, при случайном выборе 1 из 3 притоков- возможна рандомизация: Слепое рандомизированное проспективное одноцентровое когортное исследование)
- Группы:
- Группа А (основная, n=34):
- Пациенты с первичным варикозом (CEAP C2-C4).
Пациенты с варикозным расширением вен, которым необходимо выполнение оперативного лечения в бассейне БПВ и МПВ.
- Этап 1: ЭВЛО БПВ + минифлебэктомия (удаленный приток подвергается гистологическому исследованию).
- Этап 2 (через 3-6 мес.): ЭВЛО МПВ + минифлебэктомия (удаленный приток подвергается гистологическому исследованию).
- Группа Б (рецидив, n=15):
- Пациенты с рецидивом после ЭВЛО (CEAP C2-С4), которым необходимо выполнение оперативного лечения в бассейне переднего притока БПВ
ЭВЛО притока БПВ + минифлебэктомия (удаленный приток подвергается гистологическому исследованию).
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет, первичный/рецидивный варикоз, подписанное информированное согласие.
- УЗДГ-разметка: наличие в одной области 3-х притоков БПВ диаметром от 3 мм (в одной области, например в/3 голени).
Критерии исключения:
- Хроническая венозная недостаточность (C4-C6), беременность.
Гистологический анализ:
1. Фиксация: 10% формалин.
2. Окраски:
- Гемотоксилин и эозин: Оценка общей архитектоники.
- Трихром Массона: Коллаген (синий) vs. ГМК (красный).
- Орсеин или по Врехофу: Эластические волокна.
3. Морфометрия:
- Толщина интимы/медии (µm).
- Индекс ремоделирования: (Толщина стенки / Площадь просвета) × 100%.
- Количественная оценка фрагментации эластина (шкала 0-3: 0-отсутствует, 3-тяжелая).
4. Полуколичественная оценка:
- Дисорганизация ГМК: 0 (норма) – 3 (выраженная).
- Фиброз медии: % площади среза.
5. Маркеры ИГХ
- MMP-1, MMP-9, TIMP-1)

Краткое названиеОценка ремоделирования сосудистой стенки
АкронимINI_2025_KVMT
СтатусВыполняется
Эффективные даты начала/конца20/11/2531/12/27

    Области исследований

  • Варикозная болезнь, Эндовазальная лазерная облитерация, Ремоделирование венозной стенки, MMP-9, MMP-1, TIMP-1/2, ИГХ

ID: 144587000